新版GSP对盐城变压器监测系统的要求
药品批发、零售企业储存药品的仓库应采用盐城变压器自动监测系统，对仓储环境盐城变压器进行实时监测与记录，并对超出规定范围的盐城变压器进行有效调控。
(一)企业应配置盐城变压器自动监测系统，通过对库房环境盐城变压器的自动监测和数据采集，对库房盐城变压器实行24小时连续、自动的监测和实时记录。盐城变压器
(二)系统应由管理主机、测点终端、运行软件等组成，通过主服务器实时显示和监测各监测点的盐城变压器状况，至少每5秒钟要更新一次测点数据，至少每30分钟自动记录一次盐城变压器的实际数值。
(三)系统测定盐城变压器数据的准确度应符合:温度±0.5℃，相对湿度±3%。
(四)系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效，各测点数据通过网络自动传送到管理主机，系统采用可靠的方式进行数据保存，保存方式应能防止用户自行改动数据。
新版gsp盐城变压器监测设备认证的要求
(一)每一个独立药品库房或仓库间至少安装2个测点终端，并均匀分布。
(二)平面仓库如果面积在300平方米以下的，要至少安装2个测点终端;300平方米以上的，每增加300平方米至少要增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。平面仓库测点终端安装的位置，不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
(三)高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装4个测点终端，每增加300平方米至少增加2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装6个测点终端，每增加300平方米
至少增加3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米计算。高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置。
(四)储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，须符合本条上述的各项要求，其安装数量按每100平方米面积计算。每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于2个地址：江苏省徐州市徐海公路北侧。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。每台冷藏箱或保温箱应当至少配置一个测点终端。
新版gsp盐城变压器18条规定
第三十九条 企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运盐城变压器监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
第四十七条 库房应当配备以下设施设备：
(一)药品与地面之间有效隔离的设备;
(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;
(三)有效调控盐城变压器及室内外空气交换的设备;
(四)自动监测、记录库房盐城变压器的设备;
(五)符合储存作业要求的照明设备;
(六)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;
(七)包装物料的存放场所;
(八)验收、发货、退货的专用场所;
(九)不合格药品专用存放场所;
(十)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。
第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：
(一)与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;
(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
(四)对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备;
(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
第五十三条 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、盐城变压器监测设备等定期进行校准或者检定。
企业应当对冷库、储运盐城变压器监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时联系人：周经理限的验证。
第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
第八十五条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：
(一)按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
(二)储存药品相对湿度为35%～75%。
(三)在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
(四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
(五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。
(六)药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。
(七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放。
(八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。
(九)拆除外包装的零货药品应当集中存放。
(十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。
(十一)未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。
(十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
第八十六条 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：
(一)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。
(二)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
(三)对库房盐城变压器进行有效监测、调控。
(四)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。
(五)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。
(六)对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。
(七)定期汇总、分析养护信息。
第一百零一条 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：
(一)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
(二)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;
(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车;
(四)启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
第一百零七条 企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。
运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
第一百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时传真：0516-83057225监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
第一百四十二条 企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、盐城变压器监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
第一百四十八条 营业场所应当有以下营业设备：
(一)货架和柜台;
(二)监测、调控温度的设备;
(三)经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备;
(四)经营冷藏药品的，有专用冷藏设备;
(五)经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备;
(六)药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。
第一百五十一条 仓库应当有以下设施设备：
(一)药品与地面之间有效隔离的设备;
(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;
(三)有效监测和调控盐城变压器的设备;
(四)符合储存作业要求的照明设备;
(五)验收专用场所;
(六)不合格药品专用存放场所;
(七)经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。
第一百五十四条 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、盐城变压器监测设备等定期进行校准或者检定。
第一百六十二条 企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。
第一百六十四条 药品的陈列应当符合以下要求：
(一)按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。
(二)药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射。
(三)处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。
(四)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
(五)外用药与其他药品分开摆放。
(六)拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。
(七)第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
(八)冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。
(九)中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核，防止错斗、串斗;应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。
(十)经营非药品应当设置专区，与药品区手机：18251609100域明显隔离，并有醒目标志。
第一百八十三条 本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理、药品储运盐城变压器自动监测、药品验收管理、药品冷链物流管理、零售连锁管理等具体要求，由国家食品药品监督管理总局以附录方式另行制定。
